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据出国看病服务机构盛诺一家介绍,出国看病的患者中以癌症、心血管病等重症患者为主,2015年7美国食品药品监督管理局(以下简称fda)批准entresto(sacubitril/valsartan)复方片剂用于治疗心力衰竭(以下简称心衰)。临床试验已证实,该药降低了心衰相关的心血管病死亡率和住院率,这无疑对心脏病患者来说是一个好消息。 心衰是一种常见疾病,美国约有510万心衰患者。心衰致使心脏不能泵出足够的血液以满足人体的需要。随着时间推移,心脏的泵血功能会变得越来越弱,心衰通常也会随之恶化。心衰发病的首要原因是导致心脏受损的疾病如心脏病发作和高血压。 心衰是成人死亡和残疾的一个主要原因, fda药品评价与研究中心的心血管及肾病药品部主任norman stockbridge博士说。 治疗可帮助心衰患者活得更长、更积极。 fda经优先审批程序批准了entresto。优先审批程序用于加快审批旨在治疗严重疾病的药物,如果某种药物相比现有治疗能实质性改善严重疾病患者的病情,那么这种药物就有资格获得优先审批。fda还授予entresto快速审批通道资格,快速审批通道用于加速审批重大或威胁生命疾病的治疗药物,以促进药物研发,满足目前未能满足的医疗需求。 一项入组了8000多名成人心衰患者的临床试验证实,相比另外一种药物enalapril(依那普利),entresto降低了心衰相关的心血管病死亡率和住院率。该试验的大多数患者同时也在服用目前已获批的心衰药,包括 受体阻滞剂、利尿剂和盐皮质激素受体拮抗剂。 接受entresto治疗的临床试验受试者的最常见副作用是低血压、血钾过高(高血钾症)和肾功能不良(肾功能损害)。 接受entresto治疗的患者还出现了血管性水肿(一种过敏反应,通常表现为嘴唇或脸部肿胀);黑人患者以及具有血管性水肿既往病史的患者出现该过敏反应的风险较高。如果患者在服用entresto期间出现血管性水肿或呼吸困难的症状,应立即得到紧急医疗救助。医疗专业人士应建议患者不要同时服用entresto和任何一种属于血管紧张素转换酶(ace)抑制剂的药物,因为这会增加血管性水肿风险。entresto和ace抑制剂的服药时间应相隔36小时。 医疗专业人士应告知患者entresto治疗有伤害未出生婴儿的风险。查出怀孕的患者应尽快停用entresto。 entresto由位于美国新泽西州东汉诺威的诺华公司生产。 为患者带来国际前沿医学信息的盛诺一家是我国最早、也是最大的出国看病全程服务机构,多年来,始终专注国人严肃医疗事业,先后与美国哈佛大学医学院附属麻省总医院、布列根和妇女医院、波士顿儿童医院、梅奥诊所;英国惠灵顿医院、皇家布朗顿医院、德国海德堡大学附属医院等全球发达国家的20家顶级医院建立了签约合作关系,年服务患者近千人,将为国内居民提供全面、权威、可靠的海外医疗一站式服务。

来源:印度时报中文版

标题:出国看病,美国获批的心衰新药

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