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盛诺一家是我国最大的出国看病服务机构,致力于为患者提供全面、权威、可靠的海外医疗服务体验及国际最前沿的医疗信息。据盛诺一家介绍,40年前,卡介苗(bcg)这一具有历史意义的免疫疗法显示出对膀胱癌有效。而今,各大制药企业竞相角逐,确定膀胱癌的新免疫治疗药物。这一进展将是40年来的首次突破。 罗氏/基因泰克制药公司生产的细胞程序性死亡(pd)抑制剂atezolizumab是竞争者之一。该试验药在膀胱癌2期临床试验中显示出成功的希望,现已进入3期临床试验阶段。 在力求获批成为膀胱癌新药的角逐战中,atezolizumab将面临两大劲敌 nivolumab(商品名oppo,百时美施贵宝公司生产)和pembrolizumab(商品名keytruda,默克公司生产)。这两种pd抑制剂均已获批用于治疗其他适应症。 globaldata公司分析师cai xuan博士的报告显示,nivolumab和pembrolizumab这两种药目前都还处于治疗膀胱癌的临床试验阶段,但是,罗氏公司用atezolizumab治疗膀胱癌的研发计划比其竞争对手的更广泛。 atezolizumab的3期临床试验现正在进行。其中一项名为imvigor 211的试验要对比研究atezolizumab和标准化疗对复发性膀胱尿路上皮癌患者的疗效。在另一项名为imvigor 010的3期试验中,研究人员评估了atezolizumab作为辅助疗法,治疗有复发风险的pdl1阳性且有肌层浸润的早期膀胱癌患者的疗效。 xuan博士称: atezolizumab有治疗多种适应症的潜力,这将使其成为人们期待已久的膀胱癌治疗创新浪潮的重要竞争者。 atezolizumab的活性 罗氏本月初宣布,atezolizumab的2期临床试验也就是imvigor 210研究取得了巨大成功,在客观缓解率方面达到了主要目标。 imvigor 210研究是一项开放性、多中心、单组临床试验,其受试者是在初始治疗(二线或二线以上治疗)中出现疾病进展的局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌患者。这些患者在每个治疗周期(21天)的第一天静脉注射1200 毫克atezolizumab,直至没有临床疗效。 患者的pdl1水平越高,患者达到的缓解程度就越高。罗氏公司首席医务官sandra horning博士说, 我们将在即将召开的医学会议上展示我们的研究结果,并和卫生主管部门讨论下一步计划,以便尽早为患者提供新的治疗选择。 罗氏公司同时还在开展用atezolizumab治疗其他几种癌症的临床试验,其中包括正在进行或计划进行的治疗肺癌、肾癌和乳腺癌的3期临床试验以及两项治疗膀胱癌的临床试验。 xuan博士在其globaldata报告上表示,atezolizumab的1a期临床试验结果非常 鼓舞人心 。她还解释说: 该药使一半的既往治疗过的pdl1阳性、转移性膀胱尿路上皮癌患者达到了肿瘤缩小。 去年,atezolizumab获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定,用于治疗具有pdl1表达的转移性膀胱癌患者。 膀胱癌 免疫疗法首要目标之一 膀胱癌是肿瘤学免疫疗法的首要目标之一。 据medscape医学新闻报道,加州大学洛杉矶分校泌尿系统肿瘤研究所主任arie belldegrun博士在2014年美国泌尿协会年度科学会议上解释说,1976年的一项开创性研究显示,用于治疗肺结核的卡介苗对膀胱癌患者也有疗效(j urol. 1976;116:180183)。但是在过去的40年间,膀胱癌的免疫疗法并没有取得什么大的进展。他当时说: 在免疫治疗方面,我们目前仍在使用卡介苗治疗浅表性膀胱癌。 盛诺一家目前已经与美国联盟体系(phs)所属美国哈佛大学医学院附属麻省总医院、布列根和妇女医院、美国治疗癌症权威的哈佛大学医学院教学附属丹娜法伯癌症研究院、梅奥诊所、以及英国惠林顿医院(刘翔奥运会期间手术医院)、英国国王学院附属医院等在内的国外权威医疗机构签署了合作协议。将为患者提供专家预约、住院预约、辅助签证、医学资料收集、医学翻译以及国外陪同等出国看病所需的全程服务。盛诺一家服务热线:4009676800

来源:印度时报中文版

标题:出国看病,膀胱癌新免疫治疗临床试验成功

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