本篇文章1319字，读完约3分钟
据中国最大的海外医疗服务机构圣诺家族介绍，2015年7月24日，普拉伦特(alirocumab)注射液获得美国食品和药物管理局(以下简称fda)批准，成为首个被批准用于降胆固醇治疗的前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9(pcsk9)抑制剂。
fda批准将praluent与最大耐受他汀类药物疗法和饮食疗法联合使用，以治疗杂合子家族性高胆固醇血症(hefh)的成年患者，或需要降低低密度脂蛋白(ldl)胆固醇的临床动脉粥样硬化性心血管疾病(如心脏病发作或中风)患者。
Hefh是一种导致高低密度脂蛋白胆固醇的遗传病。血液中高水平的低密度脂蛋白胆固醇(称为坏胆固醇)与心血管疾病有关。心脏病是美国男人和女人的头号杀手。根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国每年约有61万人死于心脏病，占美国年死亡总数的四分之一。
fda药物评估和研究中心新药办公室主任johnjenkins博士说，Praluent为hefh患者或依赖他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇的已知心血管疾病患者提供了另一种治疗选择。Fda强烈支持新药的研究和开发，以持续提供治疗和预防心血管疾病的创新治疗方案。
Praluent是一种针对pcsk9的抗体。肝细胞表面的受体可以清除血液中的低密度脂蛋白胆固醇，pcsk9，一种特殊的蛋白质，通过减少这些受体的数量发挥作用。通过抑制pcsk9的作用能力，将有更多的受体清除血液中的低密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇水平。
五项安慰剂对照临床试验评估了普鲁恩的疗效和安全性。共有2476名受试者接受了普鲁恩治疗。这些受试者要么是hefh患者，要么有心脏病发作或中风的高风险。他们都在接受最大耐受剂量的他汀类药物，他们也在接受或不接受其他脂质调节治疗。与安慰剂治疗的受试者相比，praluent治疗的受试者平均降低了36%至59%的低密度脂蛋白胆固醇。
许多临床试验表明，他汀类药物可以降低心脏病发作或中风的风险。还有一项正在进行的临床试验，旨在评估他汀类药物加普鲁兰对降低心血管疾病风险的效果。
普拉特最常见的副作用包括注射部位的瘙痒、肿胀、疼痛或瘀伤、鼻咽炎和流感。有报告称，在进行预防性治疗后会出现过敏反应，如过敏性血管炎(与皮肤上有紫色斑点的小血管炎有关的皮疹)和需要住院治疗的过敏反应。如果患者出现严重的过敏反应症状，应停止使用本品并就医。
普拉兰特由位于美国新泽西州布里奇沃特的赛诺菲安万特公司和总部位于纽约塔里敦的雷根龙制药公司联合推广和上市。
圣诺是中国最早、最大的海外医疗服务机构，也是中国第一家与国外顶级医院建立正式合作关系的转诊机构。它是海外医疗服务行业的先驱和领导者。目前，公司已与全球20多家顶级医疗机构签署了战略合作协议，包括马萨诸塞州总医院、布里格姆妇女医院、达纳法伯癌症研究所、波士顿儿童医院、梅奥诊所、克利夫兰医疗中心、纽约长老会医院、洛杉矶西德森医疗中心、国王学院医院、惠灵顿医院和皇家布朗普顿医院。它在上海、广州和杭州设有全资子公司，并在波士顿、休斯顿、罗切斯特、纽约、克利夫兰、巴尔的摩、伦敦、英国和日本东京设有海外客户服务中心，每年有近1000名患者转诊。圣诺服务热线:4009676800
