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今年5月29日至6月2日,美国临床肿瘤学会(asco)第51届年会在芝加哥召开,会上公布了三项黑色素瘤领域的重要研究结果。以下是盛诺一家研发部对这三项研究的编译和整理: 1.nivolumab单药治疗和nivolumab+ipilimumab联合用药均可显著延长晚期黑色素瘤患者的无进展生存期 在一项随机双盲iii期临床试验checkmate067中,研究人员将945例先前未经治疗、无症状或症状轻微的iii期或iv期黑色素瘤患者随机分组,分别接受ipilimumab单药治疗、nivolumab单药治疗,以及nivolumab和ipilimumab联合治疗。 结果显示,与ipilimumab单药治疗(目前非braf突变疾病的一线治疗金标准)相比,nivolumab单药治疗以及nivolumab和ipilimumab联合用药均显著延长了晚期黑色素瘤患者的无进展生存期(pfs):nivolumab单药治疗的中位无进展生存期(6.9个月)是ipilimumab单药治疗(2.9个月)的2倍多,nivolumab和ipilimumab联合用药的中位无进展生存期(11.5个月)是ipilimumab单药治疗的将近4倍。 此外,与ipilimumab单药治疗相比,联合用药和nivolumab单药治疗分别使患者的疾病进展或死亡风险降低了58%和43%。与nivolumab单药治疗相比,联合用药使患者的疾病进展风险降低了26%。另外,在完全缓解率和部分缓解率方面,联合用药也有优越的表现。 但是,联合用药的毒副作用更强,费用也更昂贵。因此,问题的核心在于确定哪些患者能够从中获得最大益处。目前可以确定的是,ipilimumab单药治疗已不再是晚期黑色素瘤的标准一线治疗方案。 2.淋巴结完全清扫术并不能提高黑色素瘤患者的总生存率 一项在德国开展的随机iii期非劣效性decog临床试验结果显示,前哨淋巴结活检阳性的黑色素瘤患者在接受淋巴结完全清扫术后并未获得生存改善。 该试验将前哨淋巴结活检阳性的患者分为观察组和淋巴结清扫术两组,结果显示淋巴结完全清扫术仅可提高局部控制率,但不能提高总生存率。这项重要的研究发现可能会改变一贯采用的标准治疗方案。 3.口服维生素b3制剂烟酰胺可显著降低罹患非黑色素瘤皮肤癌的风险 在非黑色素瘤皮肤癌(nmsc)的预防方面,来自澳大利亚的ontrac研究显示,口服维生素b3制剂烟酰胺可以显著降低罹患nmsc的风险,该方法可以与皮肤防护一起用于常规防癌。 该研究显示,服用这种易于获取、价格低廉的口服制剂,可使皮肤癌患者罹患其他皮肤癌(包括基底细胞癌、鳞状细胞癌和日光性角化症)的风险显著降低。 这项研究纳入了20122014年悉尼两家三级医院的386例患者,患者在过去五年内曾患过两种nmsc,平均年龄为66岁,其中63%为男性。患者被随机分为两组,分别给予安慰剂和烟酰胺。治疗方案是口服500mg烟酰胺、每日2次、用药一年,每3个月接受一次皮肤科检查。首要研究终点为一年内新发nmsc的患者数,次要研究终点为一年内新增新发基底细胞癌(scc)、鳞状细胞癌(bcc)和日光性角化症(ak)的患者数。 结果显示,与口服安慰剂组相比,烟酰胺组1年新发nmsc的风险下降了23%,其中新发bcc下降了20%、scc下降了30%、ak治疗3、6、9、12个月分别下降了11%、14%、20%、13%。安慰剂组和烟酰胺组的治疗中止率分别为9%和10%,不良事件发生率无统计学差异。患者对药物的耐受性良好,并未与其服用的其他药物发生相互作用。 asco主席peteryu表示: 这是一项重大进步,用一种简单廉价的方法来预防皮肤癌,有效避免了人们反复诊断筛查皮肤癌的相关成本。 本文由盛诺一家编译整理,转载必须注明 转自盛诺一家 !出国看病贵宾热线:4006661762

来源:印度时报中文版

标题:海外医疗:2015年黑色素瘤领域最新进展

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