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2月5日,《每日经济信息》记者从一位知情人士处获悉,上海新兴医药股份有限公司正在静注人类免疫球蛋白(批号: 0610z )艾滋病抗体阳性。

河南一家医疗机构的人请《每日经济信息》记者,已经接到国家卫健委的通知,立即采用上海新兴医药股份有限公司生产的批号为0610z的静注人免疫球蛋白,停止归档产品。 购买问题批次产品的医疗机构应立即报告,监测采用问题批次产品的患者,密切注意病情的变化。 另外,正在与药品监督管理机构合作进行相关处置。

上海一家中心医院的大外科主任医生向记者表示,2月5日接到通知,停止采用上海新兴医药的所有药品。

静脉注射免疫球蛋白是一种用于静脉注射的血液制品,注射后其效果可以持续2周至3个月。它是一种从上千献血者所捐献的血浆中提取出来,并汇聚到一起的非特效丙种免疫球蛋白(g型抗体)。首要用于以下三个大场景:免疫缺陷如:伴性遗传无丙种球蛋白血症、低丙球蛋白血症(原发性免疫缺陷),以及获得性免疫力下降疾病中导致抗体水平变低的情况;自身免疫性疾病如特发性血小板减少性紫癜,或者炎症如川崎氏病;急性感染。

国家药监局修订静注人免疫球蛋白证书65岁以上患者不过度

日前,国家药品监督管理局在官网发布《关于修订静脉注射人免疫球蛋白和冻干静脉注射人免疫球蛋白证书的公告》和《关于修订养血清脑颗粒(丸)非处方药证书模板的公告》,明确了静脉注射人免疫球蛋白和冻干静脉注射人免疫球蛋白证书和血清脑颗粒(, 关于静注人免疫球蛋白和冻干静注,国家药监局决定在其证书中添加警告词,修订“副作用”、“观察事项”、“老年药”等项目。 附加警告语为“由于原料来自人类的血液,对原料血浆进行了相关病原体的筛选,在生产技术中加入了清除病毒和灭活的措施,但理论上存在传递已知和未知病原体的潜在风险,临床采用时必须考虑利弊”。

来源:印度时报中文版

标题:“上海新兴静注人免疫球蛋白艾滋病抗体呈阳性被停用”

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