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11月27日上午,世界卫生组织(世卫组织)国际临床试验平台一级注册机构中国临床试验注册中心主管吴泰相补充注册了中国科学家贺建奎“基因婴儿”的临床试验联系,注册号为“chictr1800019378”,为临时、贺泰相

吴泰部长通知贺建奎等人尽快提交,并表示正在等待这些原始数据。 “如果在审计原始数据时发现虚假数据,注册号码将被注销。 合格后,对方正式注册。 ”。

据注册新闻报道,贺建奎“基因婴儿”临床试验于年11月8日首次在中国临床试验中心注册,并于11月26日更新。 但是,据报道,该实验于去年3月7日开始。

参与填写注册新闻的深圳市科技创新委员会否定了该项目的伦理批准和提供资助。

目前,该中心根据信息媒体发布的消息,向贺建奎等研究人员发送询问函,要求查清相关情况的真实性。

"原始数据的数据审核没有完成. "

11月26日,本网报道来自深圳的科学家贺建奎表示,两名基因通过、对艾滋病免疫的女童日前出生在中国。 这一消息震惊了学术界和公众,专家说两个女孩可能面临潜在的健康风险。 这项研究的伦理审查受到质疑。

这项研究在中国临床试验注册中心的网站上显示注册号码为“chictr1800019378”。

吴泰相表示,“chictr1800019378”的研究人员提供了符合要求的伦理认可书、研究计划书和知情同意书,为了不继续延误注册时间,该中心于今年11月8日给予了追加注册,并向研究人员表示:“原创

吴泰表示,根据世界卫生组织国际临床试验注册平台的规定,所有申请注册的临床试验必须提供伦理审查批准文件,各部门伦理审查委员会的审查批准文件比较有效。 申请登记的人必须提供该研究存在的证据,即原始数据,供公众通过公共数据库查询。 chictr1800019378临床试验研究者提供了符合要求的伦理批准书、研究计划书和知情同意书,但至今没有提供原始数据说明该研究确实存在。

据世界卫生组织(世卫组织)和中国临床试验注册中心( chictr )官网介绍,中国临床试验注册中心是世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构、非营利学术机构。 该中心将临床试验设计方案和必要的研究新闻向公众透明的注册试验新闻提交到世界卫生组织的国际临床试验注册平台,供全球共享。

注册虚假申请将被驳回

中国临床试验注册中心网站显示,贺建奎“基因婴儿”伦理审查已由深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会批准。

但是,该院社长程珍此前表示,刚知道此事,目前已经了解,唯一明显的是“孩子不是在医院出生的,也不是在医院进行的实验”。

对比贺建奎和深圳和美的关系,程珍表示“无关”,但对于网上入住的深圳和美医院印章盖上的医学伦理委员会的审查申请书,他表示“还在调查中”。

根据中国临床试验注册中心网站的注册新闻,该研究课题名称为“基因人胚胎ccr5基因安全性和比较有效性判断”(注册号: chictr1800019378 )。 覃金洲是联系人,贺建奎是课题负责人,其经费或物资源是“深圳市科技创新自由探索项目”。

但11月26日晚,深圳市科技创新委员会通过微信公众平台,经审计,该委员会未设立“ccr5基因”、“hiv免疫基因ccr5胚胎基因安全性和比较有效性判断”等自由探索项目,成为南方科技大学的 该研究临床注册新闻刊登的“经费和物质资源为深圳市科技创新自由探索项目”不实。

对此,中国临床考试报名中心回应称,经核实,贺建奎等研究者的“chictr1800019378”报名中确实存在虚假消息,该补办报名考试申请被驳回,报名号码被注销。

目前,该中心根据信息媒体发布的消息,向贺建奎等研究人员发送询问函,要求查清相关情况的真实性。

来源:印度时报中文版

标题:“中国临床试验注册中心:贺建奎未提交研究原始数据”

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